ಮಾನವ EGFR ಜೀನ್ 29 ರೂಪಾಂತರ ಪತ್ತೆ ಕಿಟ್ (ಫ್ಲೋರೊಸೆನ್ಸ್ PCR)-RUO
ಉತ್ಪನ್ನದ ಹೆಸರು
ಮಾನವ EGFR ಜೀನ್ 29 ರೂಪಾಂತರ ಪತ್ತೆ ಕಿಟ್ (ಫ್ಲೋರೊಸೆನ್ಸ್ PCR)-RUO
ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರ
ವಿಶ್ವಾದ್ಯಂತ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಸಾವುಗಳಿಗೆ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಪ್ರಮುಖ ಕಾರಣವಾಗಿದೆ, ಇದು ಮಾನವನ ಆರೋಗ್ಯಕ್ಕೆ ಗಂಭೀರ ಅಪಾಯವನ್ನುಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ. ಸಣ್ಣದಲ್ಲದ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಸುಮಾರು 80%-85% ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. EGFR ಪ್ರಸ್ತುತ ಸಣ್ಣದಲ್ಲದ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಪ್ರಮುಖ ಆಣ್ವಿಕ ಗುರಿಯಾಗಿದೆ. EGFR ನ ಫಾಸ್ಫೊರಿಲೇಷನ್ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆ, ವ್ಯತ್ಯಾಸ, ಆಕ್ರಮಣ, ಮೆಟಾಸ್ಟಾಸಿಸ್, ಆಂಟಿ-ಅಪೊಪ್ಟೋಸಿಸ್ ಅನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಗೆಡ್ಡೆಯ ಆಂಜಿಯೋಜೆನೆಸಿಸ್ ಅನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುತ್ತದೆ. EGFR ಟೈರೋಸಿನ್ ಕೈನೇಸ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ಗಳು (TKI) EGFR ಆಟೋಫಾಸ್ಫೊರಿಲೇಷನ್ ಅನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುವ ಮೂಲಕ EGFR ಸಿಗ್ನಲಿಂಗ್ ಮಾರ್ಗವನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸಬಹುದು, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳ ಪ್ರಸರಣ ಮತ್ತು ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ, ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶ ಅಪೊಪ್ಟೋಸಿಸ್ ಅನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುತ್ತದೆ, ಗೆಡ್ಡೆಯ ಆಂಜಿಯೋಜೆನೆಸಿಸ್ ಅನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಗುರಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಬಹುದು [1]. EGFR-TKI ಯ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವು EGFR ಜೀನ್ ರೂಪಾಂತರದ ಸ್ಥಿತಿಗೆ ನಿಕಟ ಸಂಬಂಧ ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು EGFR ಜೀನ್ ರೂಪಾಂತರದೊಂದಿಗೆ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಖ್ಯೆಯ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ತೋರಿಸಿವೆ [2,3]. EGFR ಜೀನ್ ಕ್ರೋಮೋಸೋಮ್ 7 (7p12) ನ ಸಣ್ಣ ತೋಳಿನ ಮೇಲೆ ಇದೆ, ಪೂರ್ಣ ಉದ್ದ 200Kb ಮತ್ತು 28 ಎಕ್ಸಾನ್ಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ರೂಪಾಂತರ ಪ್ರದೇಶವು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಎಕ್ಸಾನ್ಗಳು 18 ರಿಂದ 21 ರವರೆಗೆ ಇದೆ, ಎಕ್ಸಾನ್ 19 ರಲ್ಲಿ ಕೋಡಾನ್ಗಳು 746 ರಿಂದ 753 ಅಳಿಸುವಿಕೆ ರೂಪಾಂತರವು ಸುಮಾರು 45% ರಷ್ಟಿದೆ ಮತ್ತು ಎಕ್ಸಾನ್ 21 ರಲ್ಲಿ L858R ರೂಪಾಂತರವು ಸುಮಾರು 40% ರಿಂದ 45% ರಷ್ಟಿದೆ [4]. ಸಣ್ಣದಲ್ಲದ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ NCCN ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು EGFR-TKI ಆಡಳಿತದ ಮೊದಲು EGFR ಜೀನ್ ರೂಪಾಂತರ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಅಗತ್ಯವಿದೆ ಎಂದು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ಹೇಳುತ್ತದೆ. ಈ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್ ಅನ್ನು ಎಪಿಡರ್ಮಲ್ ಗ್ರೋತ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ಟೈರೋಸಿನ್ ಕೈನೇಸ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ (EGFR-TKI) ಔಷಧಿಗಳ ಆಡಳಿತವನ್ನು ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ಮಾಡಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಣ್ಣದಲ್ಲದ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ವೈಯಕ್ತಿಕಗೊಳಿಸಿದ ಔಷಧಕ್ಕೆ ಆಧಾರವನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ಕಿಟ್ ಅನ್ನು ಸಣ್ಣದಲ್ಲದ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ EGFR ಜೀನ್ನಲ್ಲಿನ ಸಾಮಾನ್ಯ ರೂಪಾಂತರಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಮಾತ್ರ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಲ್ಲೇಖಕ್ಕಾಗಿ ಮಾತ್ರ ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳ ವೈಯಕ್ತಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಏಕೈಕ ಆಧಾರವಾಗಿ ಬಳಸಬಾರದು. ವೈದ್ಯರು ರೋಗಿಯ ಸ್ಥಿತಿ, ಔಷಧ ಸೂಚನೆಗಳು ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು. ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಸಮಗ್ರವಾಗಿ ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಮತ್ತು ಇತರ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸೂಚಕಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಅಂಶಗಳನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಚಾನೆಲ್
| ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಬಫರ್ | ಚಾನೆಲ್ |
| EGFR IC ರಿಯಾಕ್ಷನ್ ಬಫರ್ | FAM ಚಾನಲ್ |
| L858R ರಿಯಾಕ್ಷನ್ ಬಫರ್ | FAM ಚಾನಲ್ |
| 19del ರಿಯಾಕ್ಷನ್ ಬಫರ್ | FAM ಚಾನಲ್ |
| T790M ರಿಯಾಕ್ಷನ್ ಬಫರ್ | FAM ಚಾನಲ್ |
| G719X ರಿಯಾಕ್ಷನ್ ಬಫರ್ | FAM ಚಾನಲ್ |
| 3Ins20 ರಿಯಾಕ್ಷನ್ ಬಫರ್ | FAM ಚಾನಲ್ |
| L861Q ರಿಯಾಕ್ಷನ್ ಬಫರ್ | FAM ಚಾನಲ್ |
| S768I ರಿಯಾಕ್ಷನ್ ಬಫರ್ | FAM ಚಾನಲ್ |
ತಾಂತ್ರಿಕ ನಿಯತಾಂಕಗಳು
| ಸಂಗ್ರಹಣೆ | ದ್ರವ: ≤ -18℃ ಕತ್ತಲೆಯಲ್ಲಿ |
| ಶೆಲ್ಫ್-ಲೈಫ್ | 12 ತಿಂಗಳುಗಳು |
| ಮಾದರಿ ಪ್ರಕಾರ | ತಾಜಾ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಅಂಗಾಂಶ, ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟಿದ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ವಿಭಾಗ, ಪ್ಯಾರಾಫಿನ್-ಎಂಬೆಡೆಡ್ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಅಂಗಾಂಶ ಅಥವಾ ವಿಭಾಗ, ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಅಥವಾ ಸೀರಮ್ |
| CV | 0.5.0% |
| ಲೋಡ್ | 3ng/μL ವೈಲ್ಡ್-ಟೈಪ್ ಹಿನ್ನೆಲೆಯಲ್ಲಿ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಕ್ರಿಯೆಯ ಪರಿಹಾರ ಪತ್ತೆ, 1% ರೂಪಾಂತರ ದರವನ್ನು ಸ್ಥಿರವಾಗಿ ಪತ್ತೆ ಮಾಡಬಹುದು; ಬಿ) ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಕ್ರಿಯೆ 1% ರೂಪಾಂತರ ದರದಲ್ಲಿ, 1×103ಪ್ರತಿಗಳು/mL ರೂಪಾಂತರವನ್ನು 1×105ಪ್ರತಿಗಳು/mL ನ ವೈಲ್ಡ್-ಟೈಪ್ ಹಿನ್ನೆಲೆಯಲ್ಲಿ ಸ್ಥಿರವಾಗಿ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಬಹುದು; ಸಿ) ಆಂತರಿಕ ಉಲ್ಲೇಖ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಪರಿಹಾರವು ಎಂಟರ್ಪ್ರೈಸ್ ಆಂತರಿಕ ಉಲ್ಲೇಖದ ಕಡಿಮೆ ಪತ್ತೆ ಮಿತಿಯೊಂದಿಗೆ ಉಲ್ಲೇಖ ಉತ್ಪನ್ನ SW3 ಅನ್ನು ಪತ್ತೆ ಮಾಡಬಹುದು. ಕಿಟ್ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಪತ್ತೆ ಮಿತಿ ಉಲ್ಲೇಖ ವಸ್ತುವನ್ನು ಪತ್ತೆ ಮಾಡಿದಾಗ, 2.5% ರೂಪಾಂತರ ಆವರ್ತನ ಪತ್ತೆ ಮಿತಿ ಉಲ್ಲೇಖ ವಸ್ತು ಮತ್ತು 4 ರ ನಕಲು ಸಂಖ್ಯೆಯ ವ್ಯತ್ಯಾಸದೊಂದಿಗೆ EGFR ಜೀನ್ ವರ್ಧನೆ ರೂಪಾಂತರವನ್ನು ಸ್ಥಿರವಾಗಿ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಬಹುದು. |
| ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ | ಕಾಡು-ರೀತಿಯ ಮಾನವ ಜೀನೋಮಿಕ್ ಡಿಎನ್ಎ ಮತ್ತು ಇತರ ರೂಪಾಂತರಿತ ಪ್ರಕಾರಗಳೊಂದಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಅಡ್ಡ-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆ ಇಲ್ಲ. |
| ಅನ್ವಯವಾಗುವ ಉಪಕರಣಗಳು | ಅಪ್ಲೈಡ್ ಬಯೋಸಿಸ್ಟಮ್ಸ್ 7500 ರಿಯಲ್-ಟೈಮ್ ಪಿಸಿಆರ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ಸ್, ಅಪ್ಲೈಡ್ ಬಯೋಸಿಸ್ಟಮ್ಸ್ 7300 ರಿಯಲ್-ಟೈಮ್ ಪಿಸಿಆರ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ಸ್, ಕ್ವಾಂಟ್ಸ್ಟುಡಿಯೋ® 5 ರಿಯಲ್-ಟೈಮ್ ಪಿಸಿಆರ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ಸ್, ಲೈಟ್ಸೈಕ್ಲರ್® 480 ರಿಯಲ್-ಟೈಮ್ ಪಿಸಿಆರ್ ಸಿಸ್ಟಮ್, ಬಯೋರಾಡ್ CFX96 ರಿಯಲ್-ಟೈಮ್ PCR ಸಿಸ್ಟಮ್. |
ಕೆಲಸದ ಹರಿವು
ಕಾರಕಗಳು ಅಗತ್ಯವಿದೆ ಆದರೆ ಒದಗಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ:DNase/RNase ಮುಕ್ತ ನೀರು, ಜಲರಹಿತ ಎಥೆನಾಲ್. ಪ್ಯಾರಾಫಿನ್-ಎಂಬೆಡೆಡ್ ಟಿಶ್ಯೂ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುವಾಗ, QIAGEN ನಿಂದ QIAamp DNA FFPE ಟಿಶ್ಯೂ ಕಿಟ್ (56404) ಮತ್ತು ಟಿಯಾಂಗೆನ್ ಬಯೋಟೆಕ್ (ಬೀಜಿಂಗ್) ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್ ನಿಂದ ಪ್ಯಾರಾಫಿನ್-ಎಂಬೆಡೆಡ್ ಟಿಶ್ಯೂ DNA ರಾಪಿಡ್ ಎಕ್ಸ್ಟ್ರಾಕ್ಷನ್ ಕಿಟ್ (DP330) ಅನ್ನು ಬಳಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ/ಸೀರಮ್ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುವಾಗ, ಜಿಯಾಂಗ್ಸು ಮ್ಯಾಕ್ರೋ & ಮೈಕ್ರೋ-ಟೆಸ್ಟ್ ಮೆಡ್-ಟೆಕ್ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್ ನಿಂದ ಮ್ಯಾಕ್ರೋ & ಮೈಕ್ರೋ-ಟೆಸ್ಟ್ ಜನರಲ್ DNA/RNA ಕಿಟ್ (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (ಇದನ್ನು ಮ್ಯಾಕ್ರೋ & ಮೈಕ್ರೋ-ಟೆಸ್ಟ್ ಆಟೋಮ್ಯಾಟಿಕ್ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ಎಕ್ಸ್ಟ್ರಾಕ್ಟರ್ (HWTS-3006C, HWTS-3006B) ನೊಂದಿಗೆ ಬಳಸಬಹುದು) ಅಥವಾ QIAGEN ನಿಂದ QIAamp ಸರ್ಕ್ಯುಲೇಟಿಂಗ್ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ಕಿಟ್ (55114) ಅನ್ನು ಬಳಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಉಪಭೋಗ್ಯ ವಸ್ತುಗಳು ಆದರೆ ಒದಗಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ: DNase/RNase ಉಚಿತ ಸಲಹೆಗಳು, ಬಿಸಾಡಬಹುದಾದ ಕೈಗವಸುಗಳು, DNase/RNase ಉಚಿತ ಸೆಂಟ್ರಿಫ್ಯೂಜ್ ಟ್ಯೂಬ್, PCR ಗಾಗಿ 8-ಟ್ಯೂಬ್ ಪಟ್ಟಿಗಳು, ಸೆಂಟ್ರಿಫ್ಯೂಜ್.
