ಫ್ರೀಜ್-ಒಣಗಿದ ಆರು ಉಸಿರಾಟದ ರೋಗಕಾರಕಗಳು ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ
ಉತ್ಪನ್ನದ ಹೆಸರು
HWTS-RT177-ಫ್ರೀಜ್-ಒಣಗಿದ ಆರು ಉಸಿರಾಟದ ರೋಗಕಾರಕ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಪತ್ತೆ ಕಿಟ್ (ಫ್ಲೋರೊಸೆನ್ಸ್ PCR)
ಉತ್ಪನ್ನ ಅನುಮೋದನೆ
ಐವಿಡಿಆರ್
ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರ
ಉಸಿರಾಟದ ಪ್ರದೇಶದ ಸೋಂಕು ಮಾನವನ ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ ಕಾಯಿಲೆಯಾಗಿದ್ದು, ಇದು ಯಾವುದೇ ರೀತಿಯಲ್ಲೂ ಸಂಭವಿಸಬಹುದುಲಿಂಗ, ವಯಸ್ಸು ಮತ್ತು ಪ್ರದೇಶ, ಮತ್ತು ಇದು ಜಗತ್ತಿನಲ್ಲಿ ಅನಾರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಸಾವಿಗೆ ಪ್ರಮುಖ ಕಾರಣಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ [1]. ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ರೋಗಕಾರಕಗಳಲ್ಲಿ ಉಸಿರಾಟದ ಸಿನ್ಸಿಟಿಯಲ್ ವೈರಸ್, ಅಡೆನೊವೈರಸ್, ಮಾನವ ಮೆಟಾಪ್ನ್ಯೂಮೋವೈರಸ್, ರೈನೋವೈರಸ್, ಪ್ಯಾರೆನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ ವೈರಸ್ (I/II/III) ಮತ್ತು ಮೈಕೋಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ, ಇತ್ಯಾದಿ ಸೇರಿವೆ. [2,3]. ಉಸಿರಾಟದ ಪ್ರದೇಶದ ಸೋಂಕಿನಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಲಕ್ಷಣಗಳು ಮತ್ತು ಚಿಹ್ನೆಗಳು ತುಲನಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಹೋಲುತ್ತವೆ, ಆದರೆ ವಿಭಿನ್ನ ರೋಗಕಾರಕಗಳಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಸೋಂಕು ವಿಭಿನ್ನ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ವಿಧಾನಗಳು, ಗುಣಪಡಿಸುವ ಪರಿಣಾಮಗಳು ಮತ್ತು ರೋಗದ ಕೋರ್ಸ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ [4,5]. ಪ್ರಸ್ತುತ, ಉಸಿರಾಟದ ರೋಗಕಾರಕಗಳ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪತ್ತೆಯ ಮುಖ್ಯ ವಿಧಾನಗಳಲ್ಲಿ ವೈರಸ್ ಪ್ರತ್ಯೇಕತೆ, ಪ್ರತಿಜನಕ ಪತ್ತೆ ಮತ್ತು ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಪತ್ತೆ ಇತ್ಯಾದಿ ಸೇರಿವೆ. ಈ ಕಿಟ್ ಉಸಿರಾಟದ ಸೋಂಕಿನ ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ಇತರ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ ಉಸಿರಾಟದ ಸೋಂಕಿನ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಮತ್ತು ಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ವೈರಲ್ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಗುರುತಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ರೋಗನಿರ್ಣಯ, ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ಇತರ ರೋಗಿಯ ನಿರ್ವಹಣಾ ನಿರ್ಧಾರಗಳಿಗೆ ಏಕೈಕ ಆಧಾರವಾಗಿ ಬಳಸಬಾರದು.
ತಾಂತ್ರಿಕ ನಿಯತಾಂಕಗಳು
| ಸಂಗ್ರಹಣೆ | 2-28℃ |
| ಶೆಲ್ಫ್-ಲೈಫ್ | 12 ತಿಂಗಳುಗಳು |
| ಮಾದರಿ ಪ್ರಕಾರ | ಮಾನವ ಗಂಟಲು ಸ್ವ್ಯಾಬ್, ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜಿಯಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ |
| Ct | ≤38 ≤38 |
| CV | <5.0% |
| ಲೋಡ್ | 200 ಪ್ರತಿಗಳು/ಮಿಲಿಲೀ |
| ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ | ಅಡ್ಡ-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆ: ಕಿಟ್ ಮತ್ತು ಹ್ಯೂಮನ್ ಬೋಕಾ ವೈರಸ್, ಸೈಟೊಮೆಗಾಲೊವೈರಸ್, ಹರ್ಪಿಸ್ ಸಿಂಪ್ಲೆಕ್ಸ್ ವೈರಸ್ ಟೈಪ್ 1, ವರಿಸೆಲ್ಲಾ ಜೋಸ್ಟರ್ ವೈರಸ್, ಎಪ್ಸ್ಟೀನ್-ಬಾರ್ ವೈರಸ್, ಬ್ಯಾಸಿಲಸ್ ಪೆರ್ಟುಸಿಸ್, ಕ್ಲಮೈಡಿಯಾ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ, ಕೊರಿನೆಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಂ, ಎಸ್ಚೆರಿಚಿಯಾ ಕೋಲಿ, ಹೀಮೊಫಿಲಸ್ ಇನ್ಫ್ಲುಯೆಂಜಾ, ಲ್ಯಾಕ್ಟೋಬಾಸಿಲಸ್, ಲೆಜಿಯೊನೆಲ್ಲಾ ನ್ಯುಮೋಫಿಲಾ, ಮೊರಾಕ್ಸೆಲ್ಲಾ ಕ್ಯಾಟರಾಲಿಸ್, ಮೈಕೋಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಂ ಕ್ಷಯರೋಗದ ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ತಳಿಗಳು, ನೀಸೇರಿಯಾ ಮೆನಿಂಗಿಟಿಡಿಸ್, ನೀಸೇರಿಯಾ ಎಸ್ಪಿಪಿ. (ನೀಸೇರಿಯಾ ಗೊನೊರ್ಹೋಯೆ), ಸ್ಯೂಡೋಮೊನಾಸ್ ಎರುಗಿನೋಸಾ, ಸ್ಟ್ಯಾಫಿಲೋಕೊಕಸ್ ಔರೆಸ್, ಸ್ಟ್ಯಾಫಿಲೋಕೊಕಸ್ ಎಪಿಡರ್ಮಿಡಿಸ್, ಸ್ಟ್ರೆಪ್ಟೋಕೊಕಸ್ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ, IFV A, IFV B, ಪ್ಯಾರೆನ್ಫ್ಲುಯೆಂಜಾ IV, SARS-CoV-2, ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ (HKU1), ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ (OC43), ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ (NL63) ನಡುವೆ ಯಾವುದೇ ಅಡ್ಡ-ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆ ಇಲ್ಲ. |
| ಅನ್ವಯವಾಗುವ ಉಪಕರಣಗಳು | ಟೈಪ್ I: ಅಪ್ಲೈಡ್ ಬಯೋಸಿಸ್ಟಮ್ಸ್ 7500 ರಿಯಲ್-ಟೈಮ್ ಪಿಸಿಆರ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ಸ್, SLAN-96P ರಿಯಲ್-ಟೈಮ್ ಪಿಸಿಆರ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ಸ್ (ಹಾಂಗ್ಶಿ ಮೆಡಿಕಲ್ ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್). ಟೈಪ್ II ಪರೀಕ್ಷೆ: ಜಿಯಾಂಗ್ಸು ಮ್ಯಾಕ್ರೋ & ಅವರಿಂದ ಯುಡೆಮನ್™ AIO800 (HWTS-EQ007) ಮೈಕ್ರೋ-ಟೆಸ್ಟ್ ಮೆಡ್-ಟೆಕ್ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್. |
ಕೆಲಸದ ಹರಿವು
ವಿಧ I: ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ PCR ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ
ವಿಧ II: ಯುಡೆಮನ್ ಬಗ್ಗೆTMಎಐಒ800
ಕಾರಕಗಳು/ಉಪಕರಣಗಳ ಅಗತ್ಯವಿದೆ ಆದರೆ ಒದಗಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ
ಜಿಯಾಂಗ್ಸು ಮ್ಯಾಕ್ರೋ & ಮೈಕ್ರೋ-ಟೆಸ್ಟ್ ಮೆಡ್ಟೆಕ್ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್ನಿಂದ ಮ್ಯಾಕ್ರೋ & ಮೈಕ್ರೋ-ಟೆಸ್ಟ್ ವೈರಲ್ ಡಿಎನ್ಎ/ಆರ್ಎನ್ಎ ಕಿಟ್ (HWTS-3017) (ಇದನ್ನು ಮ್ಯಾಕ್ರೋ & ಮೈಕ್ರೋಟೆಸ್ಟ್ ಆಟೋಮ್ಯಾಟಿಕ್ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ಎಕ್ಸ್ಟ್ರಾಕ್ಟರ್ (HWTS-EQ011) ನೊಂದಿಗೆ ಬಳಸಬಹುದು) ಮತ್ತು ಮ್ಯಾಕ್ರೋ & ಮೈಕ್ರೋ-ಟೆಸ್ಟ್ ವೈರಲ್ ಡಿಎನ್ಎ/ಆರ್ಎನ್ಎ ಕಿಟ್ (HWTS-3017-8) (ಇದರೊಂದಿಗೆ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ)ಜಿಯಾಂಗ್ಸು ಮ್ಯಾಕ್ರೋ & ಮೈಕ್ರೋ-ಟೆಸ್ಟ್ ಮೆಡ್-ಟೆಕ್ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್ ನಿಂದ ಯುಡೆಮನ್™ AIO800).ಮಾದರಿ ಸಂರಕ್ಷಣಾ ದ್ರಾವಣ: 0.9% ಸೋಡಿಯಂ ಕ್ಲೋರೈಡ್ ದ್ರಾವಣ, ವೈರಸ್ ಮಾದರಿ ಕಿಟ್ (MT0301-1)ಯೊಕಾನ್ ಬಯಾಲಜಿ ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಕಂಪನಿ (ಬೀಜಿಂಗ್), ಕೋಪನ್ ಇಟಾಲಿಯಾ SpA ನಿಂದ UTM® ಯುನಿವರ್ಸಲ್ ಟ್ರಾನ್ಸ್ಪೋರ್ಟ್ ಮೀಡಿಯಂ™ (GXB ಸಂಖ್ಯೆ: 20191277), ಜಿಯಾಂಗ್ಸು ಮ್ಯಾಕ್ರೋ ಮತ್ತು ಮೈಕ್ರೋ-ಟೆಸ್ಟ್ ಮೆಡ್-ಟೆಕ್ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್ನಿಂದ ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಣೆ, ಮೇಲಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಶಿಪ್ಪಿಂಗ್ ಕಿಟ್ (HWTS-3002).
ಉಪಭೋಗ್ಯ ವಸ್ತುಗಳು ಅಗತ್ಯವಿದೆ ಆದರೆ ಒದಗಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ:DNase/RNase-ಮುಕ್ತ ಸಲಹೆಗಳು, ಬಿಸಾಡಬಹುದಾದ ಕೈಗವಸುಗಳು, DNase/RNasefree EP ಟ್ಯೂಬ್, ಮ್ಯಾಗ್ನೆಟಿಕ್ ಬೀಡ್ ಎಕ್ಸ್ಟ್ರಾಕ್ಟರ್ ಅಥವಾ ಮ್ಯಾಗ್ನೆಟಿಕ್ ರ್ಯಾಕ್.
