SARS-COV-2 ವೈರಸ್ ಪ್ರತಿಜನಕ-ಮನೆ ಪರೀಕ್ಷೆ
ಉತ್ಪನ್ನದ ಹೆಸರು
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-COV-2 ವೈರಸ್ ಪ್ರತಿಜನಕ ಪತ್ತೆ ಕಿಟ್ (ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಚಿನ್ನದ ವಿಧಾನ) -ನಾಸಲ್
ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ
ಸಿಇ 1434
ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗ
ಕರೋನವೈರಸ್ ಕಾಯಿಲೆ 2019 (ಕೋವಿಡ್ -19), ತೀವ್ರವಾದ ತೀವ್ರವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ಕರೋನಾ-ವೈರಸ್ 2 (ಎಸ್ಎಆರ್ಎಸ್-ಕೋವ್ -2) ಎಂದು ಹೆಸರಿಸಲಾದ ಕರೋನವೈರಸ್ ಎಂಬ ಕಾದಂಬರಿ ಸೋಂಕಿನಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ. SARS-COV-2 ಒಂದು ಕಾದಂಬರಿ ಕರೋನವೈರಸ್, β ಕುಲದಲ್ಲಿ, ಸುತ್ತಿನಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಅಂಡಾಕಾರದಲ್ಲಿ ಆವರಿಸಿದ ಕಣಗಳು, 60 nm ನಿಂದ 140 nm ವರೆಗೆ ವ್ಯಾಸವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ. ಮಾನವ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ SARS-COV-2 ಗೆ ಗುರಿಯಾಗುತ್ತದೆ. ಸೋಂಕಿನ ಮುಖ್ಯ ಮೂಲಗಳು ದೃ confirmed ಪಡಿಸಿದ ಕೋವಿಡ್ -19 ರೋಗಿಗಳು ಮತ್ತು SARSCOV-2 ನ ಲಕ್ಷಣರಹಿತ ವಾಹಕ.
ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನ
ಆರ್ಟಿ-ಪಿಸಿಆರ್ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಸಿಒವಿಐಡಿ -19 ರ ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಪ್ರಾರಂಭದೊಳಗೆ ಸಿಒವಿಐಡಿ -19 ರ ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಶಂಕಿತರಿಂದ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾದ ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ಗಳ 554 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಜನಕ ಪತ್ತೆ ಕಿಟ್ನ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. SARS-COV-2 AG ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ನ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಹೀಗಿದೆ:
SARS-COV-2 ವೈರಸ್ ಪ್ರತಿಜನಕ (ತನಿಖಾ ಕಾರಕ) | ಆರ್ಟಿ-ಪಿಸಿಆರ್ ಕಾರಕ | ಒಟ್ಟು | |
ಧನಾತ್ಮಕ | ನಕಾರಾತ್ಮಕ | ||
ಧನಾತ್ಮಕ | 97 | 0 | 97 |
ನಕಾರಾತ್ಮಕ | 7 | 450 | 457 |
ಒಟ್ಟು | 104 | 450 | 554 |
ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ | 93.27% | 95.0% ಸಿಐ | 86.62% - 97.25% |
ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ | 100.00% | 95.0% ಸಿಐ | 99.18% - 100.00% |
ಒಟ್ಟು | 98.74% | 95.0% ಸಿಐ | 97.41% - 99.49% |
ತಾಂತ್ರಿಕ ನಿಯತಾಂಕಗಳು
ಶೇಖರಣಾ ತಾಪಮಾನ | 4 ℃ -30 |
ಮಾದರಿ ಪ್ರಕಾರ | ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿಗಳು |
ಶೆಲ್ಫ್ ಲೈಫ್ | 24 ತಿಂಗಳುಗಳು |
ಸಹಾಯಕ ಸಾಧನಗಳು | ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ |
ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಉಪಭೋಗ್ಯ ವಸ್ತುಗಳು | ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ |
ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವ ಸಮಯ | 15-20 ನಿಮಿಷಗಳು |
ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ | ಮಾನವ ಕರೋನವೈರಸ್ (ಎಚ್ಸಿಒವಿ-ಒಸಿ 43, ಎಚ್ಸಿಒವಿ -229 ಇ, ಎಚ್ಸಿಒವಿ-ಎಚ್ಕೆಯು 1, ಎಚ್ಸಿಒವಿ-ಎನ್ಎಲ್ 63), ಕಾದಂಬರಿ ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ ಎ ಎಚ್ 1 ಎನ್ 1 (2009), ಕಾಲೋಚಿತ ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ ಎ (ಹೆಚ್ 1 ಎನ್ 1, ಎಚ್ 3 ಎನ್ 2, ಎಚ್ 7 ಎನ್ 9) , ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ ಬಿ (ಯಮಗಾಟಾ, ವಿಕ್ಟೋರಿಯಾ), ಉಸಿರಾಟದ ಸಿನ್ಸಿಟಿಯಲ್ ವೈರಸ್ ಎ/ಬಿ, ಪ್ಯಾರೈನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ ವೈರಸ್ (1, 2 ಮತ್ತು 3), ರೈನೋವೈರಸ್ (ಎ, ಬಿ, ಸಿ), ಅಡೆನೊವೈರಸ್ (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). |
ಕೆಲಸದ ಹರಿವು
1. ಮಾದರಿ
●ಸ್ವ್ಯಾಬ್ನ ಸಂಪೂರ್ಣ ಮೃದುವಾದ ತುದಿಯನ್ನು ನಿಧಾನವಾಗಿ (ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಒಂದು ಇಂಚಿನ 1/2 ರಿಂದ 3/4) ಒಂದು ಮೂಗಿನ ಹೊಳ್ಳೆಗೆ ಸೇರಿಸಿ, ಮಧ್ಯಮ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಬಳಸಿ, ನಿಮ್ಮ ಮೂಗಿನ ಹೊಳ್ಳೆಯ ಒಳಗಿನ ಗೋಡೆಗಳ ವಿರುದ್ಧ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಉಜ್ಜಿಕೊಳ್ಳಿ. ಕನಿಷ್ಠ 5 ದೊಡ್ಡ ವಲಯಗಳನ್ನು ಮಾಡಿ. ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ ಮೂಗಿನ ಹೊಳ್ಳೆಯನ್ನು ಸುಮಾರು 15 ಸೆಕೆಂಡುಗಳ ಕಾಲ ಬದಲಾಯಿಸಬೇಕು. ಒಂದೇ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು, ನಿಮ್ಮ ಇತರ ಮೂಗಿನ ಹೊಳ್ಳೆಯಲ್ಲಿ ಪುನರಾವರ್ತಿಸಿ.

●ಮಾದರಿ ಕರಗುವಿಕೆ.SWAB ಅನ್ನು ಮಾದರಿ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ದ್ರಾವಣಕ್ಕೆ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಅದ್ದಿ; ಬ್ರೇಕಿಂಗ್ ಪಾಯಿಂಟ್ನಲ್ಲಿ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಸ್ಟಿಕ್ ಅನ್ನು ಮುರಿಯಿರಿ, ಮೃದುವಾದ ತುದಿಯನ್ನು ಟ್ಯೂಬ್ನಲ್ಲಿ ಬಿಡಿ. ಕ್ಯಾಪ್ ಮೇಲೆ ತಿರುಗಿಸಿ, 10 ಬಾರಿ ತಲೆಕೆಳಗಾಗಿಸಿ ಮತ್ತು ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ಸ್ಥಿರ ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿ ಇರಿಸಿ.


2. ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಮಾಡಿ
ಸಂಸ್ಕರಿಸಿದ ಹೊರತೆಗೆಯಲಾದ ಮಾದರಿಯ 3 ಹನಿಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆ ಕಾರ್ಡ್ನ ಮಾದರಿ ರಂಧ್ರಕ್ಕೆ ಹಾಕಿ, ಕ್ಯಾಪ್ ಅನ್ನು ತಿರುಗಿಸಿ.

3. ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಓದಿ (15-20 ನಿಮಿಷಗಳು)
