SARS-CoV-2 ವೈರಸ್ ಪ್ರತಿಜನಕ - ಮನೆ ಪರೀಕ್ಷೆ
ಉತ್ಪನ್ನದ ಹೆಸರು
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 ವೈರಸ್ ಪ್ರತಿಜನಕ ಪತ್ತೆ ಕಿಟ್ (ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಚಿನ್ನದ ವಿಧಾನ)-ನಾಸಲ್
ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ
ಸಿಇ1434
ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರ
ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಕಾಯಿಲೆ 2019 (COVID-19), ಇದು ತೀವ್ರವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ 2 (SARS-CoV-2) ಎಂದು ಕರೆಯಲ್ಪಡುವ ಹೊಸ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಸೋಂಕಿನಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ ಆಗಿದೆ. SARS-CoV-2 β ಕುಲದ ಒಂದು ಹೊಸ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಆಗಿದ್ದು, ಸುತ್ತಿನಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಅಂಡಾಕಾರದ ಕಣಗಳನ್ನು ಆವರಿಸಿದ್ದು, 60 nm ನಿಂದ 140 nm ವರೆಗಿನ ವ್ಯಾಸವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಮಾನವರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ SARS-CoV-2 ಗೆ ಒಳಗಾಗುತ್ತಾರೆ. ಸೋಂಕಿನ ಮುಖ್ಯ ಮೂಲಗಳು ದೃಢಪಡಿಸಿದ COVID-19 ರೋಗಿಗಳು ಮತ್ತು SARSCoV-2 ನ ಲಕ್ಷಣರಹಿತ ವಾಹಕಗಳು.
ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನ
RT-PCR ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಪ್ರಾರಂಭದ 7 ದಿನಗಳ ಒಳಗೆ COVID-19 ಶಂಕಿತರಿಂದ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾದ ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ಗಳ 554 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಜನಕ ಪತ್ತೆ ಕಿಟ್ನ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. SARS-CoV-2 Ag ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್ನ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಈ ಕೆಳಗಿನಂತಿದೆ:
SARS-CoV-2 ವೈರಸ್ ಪ್ರತಿಜನಕ (ತನಿಖಾ ಕಾರಕ) | ಆರ್ಟಿ-ಪಿಸಿಆರ್ ಕಾರಕ | ಒಟ್ಟು | |
ಧನಾತ್ಮಕ | ಋಣಾತ್ಮಕ | ||
ಧನಾತ್ಮಕ | 97 | 0 | 97 |
ಋಣಾತ್ಮಕ | 7 | 450 | 457 |
ಒಟ್ಟು | 104 (ಅನುವಾದ) | 450 | 554 (554) |
ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ | 93.27% | 95.0% ಸಿಐ | 86.62% - 97.25% |
ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ | 100.00% | 95.0% ಸಿಐ | 99.18% - 100.00% |
ಒಟ್ಟು | 98.74% | 95.0% ಸಿಐ | 97.41% - 99.49% |
ತಾಂತ್ರಿಕ ನಿಯತಾಂಕಗಳು
ಶೇಖರಣಾ ತಾಪಮಾನ | 4℃-30℃ |
ಮಾದರಿ ಪ್ರಕಾರ | ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿಗಳು |
ಶೆಲ್ಫ್ ಜೀವನ | 24 ತಿಂಗಳುಗಳು |
ಸಹಾಯಕ ಉಪಕರಣಗಳು | ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ |
ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಉಪಭೋಗ್ಯ ವಸ್ತುಗಳು | ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ |
ಪತ್ತೆ ಸಮಯ | 15-20 ನಿಮಿಷಗಳು |
ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ | ಮಾನವ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), ನಾವೆಲ್ ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ A H1N1 (2009), ಕಾಲೋಚಿತ ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ B (ಯಮಗಾಟ, ವಿಕ್ಟೋರಿಯಾ), ಉಸಿರಾಟದ ಸಿನ್ಸಿಟಿಯಲ್ ವೈರಸ್ A/B, ಪ್ಯಾರೆನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ ವೈರಸ್ (1, 2 ಮತ್ತು 3), ರೈನೋವೈರಸ್ (A, B, C), ಅಡೆನೊವೈರಸ್ (1, 2, 3, 4,5, 7, 55) ನಂತಹ ರೋಗಕಾರಕಗಳೊಂದಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಅಡ್ಡ-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆ ಇಲ್ಲ. |
ಕೆಲಸದ ಹರಿವು
1. ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಣೆ
● ● ದಶಾಸ್ವ್ಯಾಬ್ನ ಸಂಪೂರ್ಣ ಮೃದುವಾದ ತುದಿಯನ್ನು (ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ 1/2 ರಿಂದ 3/4 ಇಂಚು) ಒಂದು ಮೂಗಿನ ಹೊಳ್ಳೆಗೆ ನಿಧಾನವಾಗಿ ಸೇರಿಸಿ, ಮಧ್ಯಮ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಬಳಸಿ, ನಿಮ್ಮ ಮೂಗಿನ ಹೊಳ್ಳೆಯ ಎಲ್ಲಾ ಒಳಗಿನ ಗೋಡೆಗಳ ಮೇಲೆ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಉಜ್ಜಿಕೊಳ್ಳಿ. ಕನಿಷ್ಠ 5 ದೊಡ್ಡ ವೃತ್ತಗಳನ್ನು ಮಾಡಿ. ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ ಮೂಗಿನ ಹೊಳ್ಳೆಯನ್ನು ಸುಮಾರು 15 ಸೆಕೆಂಡುಗಳ ಕಾಲ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾಡಬೇಕು. ಅದೇ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಬಳಸಿ, ನಿಮ್ಮ ಇನ್ನೊಂದು ಮೂಗಿನ ಹೊಳ್ಳೆಯಲ್ಲಿ ಅದೇ ರೀತಿ ಪುನರಾವರ್ತಿಸಿ.

● ● ದಶಾಮಾದರಿ ಕರಗುವಿಕೆ.ಮಾದರಿ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ದ್ರಾವಣದಲ್ಲಿ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಅದ್ದಿ; ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಸ್ಟಿಕ್ ಅನ್ನು ಒಡೆಯುವ ಹಂತದಲ್ಲಿ ಒಡೆಯಿರಿ, ಮೃದುವಾದ ತುದಿಯನ್ನು ಟ್ಯೂಬ್ನಲ್ಲಿ ಬಿಡಿ. ಕ್ಯಾಪ್ ಮೇಲೆ ಸ್ಕ್ರೂ ಮಾಡಿ, 10 ಬಾರಿ ತಿರುಗಿಸಿ ಮತ್ತು ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ಸ್ಥಿರವಾದ ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿ ಇರಿಸಿ.


2. ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಮಾಡಿ
ಸಂಸ್ಕರಿಸಿದ ಹೊರತೆಗೆಯಲಾದ ಮಾದರಿಯ 3 ಹನಿಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆ ಕಾರ್ಡ್ನ ಮಾದರಿ ರಂಧ್ರಕ್ಕೆ ಹಾಕಿ, ಕ್ಯಾಪ್ ಅನ್ನು ಸ್ಕ್ರೂ ಮಾಡಿ.

3. ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಓದಿ (15-20 ನಿಮಿಷಗಳು)
