SARS-CoV-2 ವೈರಸ್ ಪ್ರತಿಜನಕ - ಹೋಮ್ ಟೆಸ್ಟ್
ಉತ್ಪನ್ನದ ಹೆಸರು
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 ವೈರಸ್ ಪ್ರತಿಜನಕ ಪತ್ತೆ ಕಿಟ್ (ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಚಿನ್ನದ ವಿಧಾನ)-ನಾಸಲ್
ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ
CE1434
ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರ
ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಡಿಸೀಸ್ 2019(COVID-19), ಸಿವಿಯರ್ ಅಕ್ಯೂಟ್ ರೆಸ್ಪಿರೇಟರಿ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ಕೊರೊನಾ-ವೈರಸ್ 2 (SARS-CoV-2) ಎಂಬ ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಸೋಂಕಿನಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ.SARS-CoV-2 ಎಂಬುದು β ಕುಲದ ಒಂದು ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಆಗಿದೆ, ಸುತ್ತಿನಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಅಂಡಾಕಾರದಲ್ಲಿ ಸುತ್ತುವರಿದ ಕಣಗಳು, 60 nm ನಿಂದ 140 nm ವರೆಗೆ ವ್ಯಾಸವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತವೆ.ಮನುಷ್ಯ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ SARS-CoV-2 ಗೆ ಒಳಗಾಗುತ್ತಾನೆ.ಸೋಂಕಿನ ಮುಖ್ಯ ಮೂಲಗಳು ದೃಢಪಡಿಸಿದ COVID-19 ರೋಗಿಗಳು ಮತ್ತು SARSCoV-2 ನ ಲಕ್ಷಣರಹಿತ ವಾಹಕಗಳಾಗಿವೆ.
ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನ
ಆಂಟಿಜೆನ್ ಡಿಟೆಕ್ಷನ್ ಕಿಟ್ನ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು 554 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ COVID-19 ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಶಂಕಿತರಿಂದ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ 554 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ RT-PCR ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಪ್ರಾರಂಭದ ನಂತರದ 7 ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಯಿತು.SARS-CoV-2 Ag ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ನ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಈ ಕೆಳಗಿನಂತಿದೆ:
SARS-CoV-2 ವೈರಸ್ ಪ್ರತಿಜನಕ (ತನಿಖಾ ಕಾರಕ) | RT-PCR ಕಾರಕ | ಒಟ್ಟು | |
ಧನಾತ್ಮಕ | ಋಣಾತ್ಮಕ | ||
ಧನಾತ್ಮಕ | 97 | 0 | 97 |
ಋಣಾತ್ಮಕ | 7 | 450 | 457 |
ಒಟ್ಟು | 104 | 450 | 554 |
ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ | 93.27% | 95.0% CI | 86.62% - 97.25% |
ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ | 100.00% | 95.0% CI | 99.18% - 100.00% |
ಒಟ್ಟು | 98.74% | 95.0% CI | 97.41% - 99.49% |
ತಾಂತ್ರಿಕ ನಿಯತಾಂಕಗಳು
ಶೇಖರಣಾ ತಾಪಮಾನ | 4℃-30℃ |
ಮಾದರಿ ಪ್ರಕಾರ | ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿಗಳು |
ಶೆಲ್ಫ್ ಜೀವನ | 24 ತಿಂಗಳುಗಳು |
ಸಹಾಯಕ ಉಪಕರಣಗಳು | ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ |
ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಉಪಭೋಗ್ಯ ವಸ್ತುಗಳು | ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ |
ಪತ್ತೆ ಸಮಯ | 15-20 ನಿಮಿಷಗಳು |
ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ | ಮಾನವ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), ಕಾದಂಬರಿ ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ A H1N1 (2009), ಕಾಲೋಚಿತ ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ A (H1N1, H3N2, H5N9) ನಂತಹ ರೋಗಕಾರಕಗಳೊಂದಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಅಡ್ಡ-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆ ಇಲ್ಲ. , ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ ಬಿ (ಯಮಗಾಟಾ, ವಿಕ್ಟೋರಿಯಾ), ಉಸಿರಾಟದ ಸಿನ್ಸಿಟಿಯಲ್ ವೈರಸ್ ಎ/ಬಿ, ಪ್ಯಾರೆನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಜಾ ವೈರಸ್(1, 2 ಮತ್ತು 3), ರೈನೋವೈರಸ್ (ಎ, ಬಿ, ಸಿ), ಅಡೆನೊವೈರಸ್ (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ) |
ಕೆಲಸದ ಹರಿವು
1. ಮಾದರಿ
●ಸ್ವ್ಯಾಬ್ನ ಸಂಪೂರ್ಣ ಮೃದುವಾದ ತುದಿಯನ್ನು (ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ 1/2 ರಿಂದ 3/4 ಇಂಚು) ಒಂದು ಮೂಗಿನ ಹೊಳ್ಳೆಗೆ ಸೇರಿಸಿ, ಮಧ್ಯಮ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಬಳಸಿ, ನಿಮ್ಮ ಮೂಗಿನ ಹೊಳ್ಳೆಯ ಎಲ್ಲಾ ಒಳಗಿನ ಗೋಡೆಗಳ ವಿರುದ್ಧ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಉಜ್ಜಿಕೊಳ್ಳಿ.ಕನಿಷ್ಠ 5 ದೊಡ್ಡ ವಲಯಗಳನ್ನು ಮಾಡಿ.ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ ಮೂಗಿನ ಹೊಳ್ಳೆಯನ್ನು ಸುಮಾರು 15 ಸೆಕೆಂಡುಗಳ ಕಾಲ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾಡಬೇಕು. ಅದೇ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿ, ನಿಮ್ಮ ಇನ್ನೊಂದು ಮೂಗಿನ ಹೊಳ್ಳೆಯಲ್ಲಿ ಅದೇ ರೀತಿ ಪುನರಾವರ್ತಿಸಿ.
●ಮಾದರಿ ಕರಗುವಿಕೆ.ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಮಾದರಿಯ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ದ್ರಾವಣದಲ್ಲಿ ಅದ್ದಿ;ಬ್ರೇಕಿಂಗ್ ಪಾಯಿಂಟ್ನಲ್ಲಿ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಸ್ಟಿಕ್ ಅನ್ನು ಮುರಿಯಿರಿ, ಮೃದುವಾದ ತುದಿಯನ್ನು ಟ್ಯೂಬ್ನಲ್ಲಿ ಬಿಡಿ.ಕ್ಯಾಪ್ ಮೇಲೆ ಸ್ಕ್ರೂ ಮಾಡಿ, 10 ಬಾರಿ ತಿರುಗಿಸಿ ಮತ್ತು ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ಸ್ಥಿರ ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿ ಇರಿಸಿ.
2. ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಿ
ಸಂಸ್ಕರಿಸಿದ ಹೊರತೆಗೆಯಲಾದ ಮಾದರಿಯ 3 ಹನಿಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆ ಕಾರ್ಡ್ನ ಮಾದರಿ ರಂಧ್ರಕ್ಕೆ ಹಾಕಿ, ಕ್ಯಾಪ್ ಅನ್ನು ಸ್ಕ್ರೂ ಮಾಡಿ.
3. ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಓದಿ (15-20 ನಿಮಿಷಗಳು)