.

ಗ್ರೂಪ್ ಬಿ ಸ್ಟ್ರೆಪ್ಟೋಕೊಕಸ್ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ಡಿಟೆಕ್ಷನ್ ಕಿಟ್ (ಕಿಣ್ವಕ ತನಿಖೆ ಐಸೊಥರ್ಮಲ್ ಆಂಪ್ಲಿಫಿಕೇಷನ್)

1. ಡಿಟೆಕ್ಷನ್ ಮಹತ್ವ

ಗ್ರೂಪ್ ಬಿ ಸ್ಟ್ರೆಪ್ಟೋಕೊಕಸ್ (ಜಿಬಿಎಸ್) ಅನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಮಹಿಳಾ ಯೋನಿ ಮತ್ತು ಗುದನಾಳದಲ್ಲಿ ವಸಾಹತುವನ್ನಾಗಿ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು ನವಜಾತ ಶಿಶುಗಳಲ್ಲಿ ತಾಯಿಯಿಂದ ಮಗುವಿಗೆ ಲಂಬವಾಗಿ ಹರಡುವ ಮೂಲಕ ಆರಂಭಿಕ ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ಸೋಂಕಿಗೆ (ಜಿಬಿಎಸ್-ಇಒಎಸ್) ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು ಮತ್ತು ಇದು ನವಜಾತ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ, ಮೆನಿಂಜೈಟಿಸ್, ಸೆಪ್ಟಿಸೀಮಿಯಾ ಮತ್ತು ನವಜಾತ ಶಿಶುವಿಗೆ ಮುಖ್ಯ ಕಾರಣವಾಗಿದೆ ಸಹ ಸಾವು. 2021 ರಲ್ಲಿ, ಚೀನಾದ ತಾಯಂದಿರು ಮತ್ತು ಶಿಶುಗಳ ಒಂದೇ ಕೋಣೆಯಲ್ಲಿ ಆರಂಭಿಕ-ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ಸೋಂಕಿನೊಂದಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದ ನವಜಾತ ಶಿಶುಗಳ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಬಗ್ಗೆ ತಜ್ಞರ ಒಮ್ಮತವು ತಾಯಿಯ ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಘವು ವಿತರಣೆ ಮತ್ತು ಇಂಟ್ರಾಪಾರ್ಟಮ್ ಪ್ರತಿಜೀವಕ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆಗೆ 35-37 ವಾರಗಳ ಮೊದಲು ಜಿಬಿಎಸ್ ಸ್ಕ್ರೀನಿಂಗ್ ಮಾಡಲು ಸೂಚಿಸಿದೆ (ಐಎಪಿ ) ನವಜಾತ ಶಿಶುಗಳಲ್ಲಿ ಜಿಬಿಎಸ್-ಇಒಎಸ್ ಅನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಕ್ರಮಗಳು.

2. ಪ್ರಸ್ತುತ ಪತ್ತೆ ವಿಧಾನಗಳಿಂದ ಎದುರಿಸುತ್ತಿರುವ ಸವಾಲುಗಳು

ಪೊರೆಗಳ ಅಕಾಲಿಕ ture ಿದ್ರ (ಪ್ರಾಮ್) ಕಾರ್ಮಿಕರ ಮೊದಲು ಪೊರೆಗಳ ture ಿದ್ರವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಪೆರಿನಾಟಲ್ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯ ತೊಡಕು. ಪೊರೆಗಳ ture ಿದ್ರದಿಂದಾಗಿ ಪೊರೆಗಳ ಅಕಾಲಿಕ ture ಿದ್ರ, ಭಾಗಶಃ ಮಹಿಳೆಯರ ಯೋನಿಯಲ್ಲಿನ ಜಿಬಿಗಳು ಮೇಲಕ್ಕೆ ಹರಡುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯಿದೆ, ಇದರ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ ಗರ್ಭಾಶಯದ ಸೋಂಕು ಉಂಟಾಗುತ್ತದೆ. ಪೊರೆಗಳ ture ಿದ್ರವಾಗುವ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸೋಂಕಿನ ಅಪಾಯವು ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ನೇರ ಅನುಪಾತದಲ್ಲಿರುತ್ತದೆ (> 50% ಗರ್ಭಿಣಿಯರು ಪೊರೆಗಳ ture ಿದ್ರಗೊಂಡ ನಂತರ 1-2 ಗಂ ಗಂಟೆಗಳ ಒಳಗೆ ಅಥವಾ 1-2 ಗಂಟೆಗಳ ಒಳಗೆ ಜನ್ಮ ನೀಡುತ್ತಾರೆ).

ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಪತ್ತೆ ವಿಧಾನಗಳು ವಿತರಣೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸಮಯೋಚಿತತೆ (<1H), ನಿಖರತೆ ಮತ್ತು ಆನ್-ಕಾಲ್ ಜಿಬಿಎಸ್ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಪೂರೈಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ.

ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪತ್ತೆ: ಪೇಟೆಂಟ್ ಪಡೆದ ಕಿಣ್ವ ಜೀರ್ಣಕ್ರಿಯೆ ತನಿಖೆ ಸ್ಥಿರ ತಾಪಮಾನ ವರ್ಧನೆ ವಿಧಾನವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು, ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ರೋಗಿಗಳು 5 ನಿಮಿಷಗಳ ಬೇಗನೆ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ತಿಳಿದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು.

ಯಾವುದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ, ಕಾಯುವ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ: ಇದು ಸ್ಥಿರ ತಾಪಮಾನ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ಆಂಪ್ಲಿಫಿಕೇಷನ್ ವಿಶ್ಲೇಷಕ ಸುಲಭ ಆಂಪ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಮತ್ತು ನಾಲ್ಕು ಮಾಡ್ಯೂಲ್‌ಗಳು ಸ್ವತಂತ್ರವಾಗಿ ಚಲಿಸುತ್ತವೆ, ಮತ್ತು ಮಾದರಿಗಳು ಬರುವಾಗ ಅದನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಮಾದರಿಗಳಿಗಾಗಿ ಕಾಯುವ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ.

ಬಹು-ಮಾದರಿ ಪ್ರಕಾರ: ಯೋನಿ ಸ್ವ್ಯಾಬ್, ಗುದನಾಳದ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅಥವಾ ಮಿಶ್ರ ಯೋನಿ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿಯಬಹುದು, ಇದು ಜಿಬಿಎಸ್ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳ ಶಿಫಾರಸನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ, ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆ ದರವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ತಪ್ಪಾದ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ದರವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ: ಬಹು-ಕೇಂದ್ರ ದೊಡ್ಡ ಮಾದರಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಶೀಲನೆ (> 1000 ಪ್ರಕರಣಗಳು), ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ 100%, ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ 100%.

ಓಪನ್ ರೀಜೆಂಟ್: ಪ್ರಸ್ತುತ ಮುಖ್ಯವಾಹಿನಿಯ ಪ್ರತಿದೀಪಕ ಪರಿಮಾಣಾತ್ಮಕ ಪಿಸಿಆರ್ ಉಪಕರಣದೊಂದಿಗೆ ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.

4. ಉತ್ಪನ್ನ ಮಾಹಿತಿ

ಉತ್ಪನ್ನ ಸಂಖ್ಯೆ	ಉತ್ಪನ್ನದ ಹೆಸರು	ವಿವರಣೆ	ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ ಸಂಖ್ಯೆ
HWTS-UR033C	ಗುಂಪು ಬಿ ಸ್ಟ್ರೆಪ್ಟೋಕೊಕಸ್ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ಡಿಟೆಕ್ಷನ್ ಕಿಟ್ (ಕಿಣ್ವಕ ತನಿಖೆ ಐಸೊಥರ್ಮಲ್ ಆಂಪ್ಲಿಫಿಕೇಷನ್)	50 ಟೆಸ್ಟ್ಸ್/ಕಿಟ್	ಚೀನಾ ಯಂತ್ರೋಪಕರಣಗಳ ನೋಂದಣಿ 20243400248
HWTS-EQ008	ಸುಲಭ ಆಂಪ್ ರಿಯಲ್-ಟೈಮ್ ಫ್ಲೋರೊಸೆನ್ಸ್ ಐಸೊಥರ್ಮಲ್ ಡಿಟೆಕ್ಷನ್ ಸಿಸ್ಟಮ್	HWTS-1600p ೌಕ 4-ಚಾನೆಲ್	ಚೀನಾ ಯಂತ್ರೋಪಕರಣಗಳ ನೋಂದಣಿ 20233222059
		HWTS-1600S （2-ಚಾನೆಲ್
HWTS-EQ009