ಗುಂಪು ಬಿ ಸ್ಟ್ರೆಪ್ಟೋಕೊಕಸ್ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಪತ್ತೆ ಕಿಟ್ (ಎಂಜೈಮ್ಯಾಟಿಕ್ ಪ್ರೋಬ್ ಐಸೊಥರ್ಮಲ್ ಆಂಪ್ಲಿಫಿಕೇಶನ್)
1.ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಮಹತ್ವ
ಗುಂಪು ಬಿ ಸ್ಟ್ರೆಪ್ಟೋಕೊಕಸ್ (GBS) ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಮಹಿಳೆಯರ ಯೋನಿ ಮತ್ತು ಗುದನಾಳದಲ್ಲಿ ವಸಾಹತುವಾಗಿ ಇರುತ್ತದೆ, ಇದು ತಾಯಿಯಿಂದ ಮಗುವಿಗೆ ಲಂಬವಾಗಿ ಹರಡುವ ಮೂಲಕ ನವಜಾತ ಶಿಶುಗಳಲ್ಲಿ ಆರಂಭಿಕ ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ಸೋಂಕಿಗೆ (GBS-EOS) ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು ಮತ್ತು ನವಜಾತ ಶಿಶುಗಳಲ್ಲಿ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ, ಮೆನಿಂಜೈಟಿಸ್, ಸೆಪ್ಟಿಸೆಮಿಯಾ ಮತ್ತು ಸಾವಿಗೆ ಸಹ ಪ್ರಮುಖ ಕಾರಣವಾಗಿದೆ. 2021 ರಲ್ಲಿ, ಚೀನಾದ ತಾಯಂದಿರು ಮತ್ತು ಶಿಶುಗಳ ಒಂದೇ ಕೋಣೆಯಲ್ಲಿ ಆರಂಭಿಕ ಸೋಂಕಿನೊಂದಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದ ನವಜಾತ ಶಿಶುಗಳ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಕುರಿತು ತಜ್ಞರ ಒಮ್ಮತವು ಹೆರಿಗೆಗೆ 35-37 ವಾರಗಳ ಮೊದಲು GBS ಸ್ಕ್ರೀನಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಇಂಟ್ರಾಪಾರ್ಟಮ್ ಪ್ರತಿಜೀವಕ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ (IAP) ನವಜಾತ ಶಿಶುಗಳಲ್ಲಿ GBS-EOS ಅನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಕ್ರಮಗಳಾಗಿವೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸಿದೆ.
2. ಪ್ರಸ್ತುತ ಪತ್ತೆ ವಿಧಾನಗಳು ಎದುರಿಸುತ್ತಿರುವ ಸವಾಲುಗಳು
ಪೊರೆಗಳ ಅಕಾಲಿಕ ಛಿದ್ರ (PROM) ಎಂದರೆ ಹೆರಿಗೆಗೆ ಮೊದಲು ಪೊರೆಗಳ ಛಿದ್ರ, ಇದು ಪೆರಿನಾಟಲ್ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯ ತೊಡಕು. ಪೊರೆಗಳ ಅಕಾಲಿಕ ಛಿದ್ರ, ಹೆರಿಗೆಯ ಮಹಿಳೆಯರ ಯೋನಿಯಲ್ಲಿನ GBS ಮೇಲ್ಮುಖವಾಗಿ ಹರಡುವ ಸಾಧ್ಯತೆ ಹೆಚ್ಚು, ಇದು ಗರ್ಭಾಶಯದ ಸೋಂಕಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. ಸೋಂಕಿನ ಅಪಾಯವು ಪೊರೆಗಳ ಛಿದ್ರದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ನೇರ ಅನುಪಾತದಲ್ಲಿರುತ್ತದೆ (> 50% ಗರ್ಭಿಣಿಯರು ಪೊರೆಗಳ ಛಿದ್ರದ ನಂತರ 1-2 ಗಂಟೆಗಳ ಒಳಗೆ ಅಥವಾ 1-2 ಗಂಟೆಗಳ ಒಳಗೆ ಹೆರಿಗೆ ಮಾಡುತ್ತಾರೆ).
ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಪತ್ತೆ ವಿಧಾನಗಳು ವಿತರಣೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸಮಯಪ್ರಜ್ಞೆ (< 1h), ನಿಖರತೆ ಮತ್ತು ಆನ್-ಕಾಲ್ GBS ಪತ್ತೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಪೂರೈಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ.
| ಪತ್ತೆ ಉಪಕರಣಗಳು | ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಕೃಷಿ | ಸಂಸ್ಕೃತಿ ಸಮಯ: 18-24 ಗಂಟೆಗಳುಔಷಧ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯಾಗಿದ್ದರೆ: 8-16ಗಂ ಹೆಚ್ಚಳ | 60% ಧನಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆ ದರ; ಮಾದರಿ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಇದು ಯೋನಿ ಮತ್ತು ಗುದದ್ವಾರದ ಸುತ್ತಲಿನ ಎಂಟರೊಕೊಕಸ್ ಫೇಕಾಲಿಸ್‌ನಂತಹ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾಗಳಿಗೆ ಒಳಗಾಗುತ್ತದೆ, ಇದರ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ ತಪ್ಪು ನಕಾರಾತ್ಮಕ / ತಪ್ಪು ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಕಂಡುಬರುತ್ತವೆ. |
| ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಫಿ | ಪತ್ತೆ ಸಮಯ: 15 ನಿಮಿಷಗಳು. | ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯು ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದ್ದು, ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಸುಲಭ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾಗಳ ಪ್ರಮಾಣವು ಚಿಕ್ಕದಾಗಿದ್ದಾಗ, ಅದನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವುದು ಕಷ್ಟ, ಮತ್ತು ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ. | |
| ಪಿಸಿಆರ್ | ಪತ್ತೆ ಸಮಯ: 2-3ಗಂ | ಪತ್ತೆ ಸಮಯ 2 ಗಂಟೆಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು, ಮತ್ತು PCR ಉಪಕರಣವನ್ನು ಬ್ಯಾಚ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಅನುಸರಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ. |
3. ಮ್ಯಾಕ್ರೋ ಮತ್ತು ಮೈಕ್ರೋ-ಟೆಸ್ಟ್ ಉತ್ಪನ್ನದ ಮುಖ್ಯಾಂಶಗಳು
ತ್ವರಿತ ಪತ್ತೆ: ಪೇಟೆಂಟ್ ಪಡೆದ ಕಿಣ್ವ ಜೀರ್ಣಕ್ರಿಯೆ ತನಿಖೆ ಸ್ಥಿರ ತಾಪಮಾನ ವರ್ಧನೆ ವಿಧಾನವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು, ಧನಾತ್ಮಕ ರೋಗಿಗಳು 5 ನಿಮಿಷಗಳೊಳಗೆ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ತಿಳಿದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು.
ಯಾವುದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪತ್ತೆ, ಕಾಯುವ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ: ಇದು ಸ್ಥಿರ ತಾಪಮಾನ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ವರ್ಧನೆ ವಿಶ್ಲೇಷಕ ಸುಲಭ ಆಂಪ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಸಜ್ಜುಗೊಂಡಿದೆ ಮತ್ತು ನಾಲ್ಕು ಮಾಡ್ಯೂಲ್‌ಗಳು ಸ್ವತಂತ್ರವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಮಾದರಿಗಳು ಬಂದಂತೆ ಪರಿಶೀಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಮಾದರಿಗಳಿಗಾಗಿ ಕಾಯುವ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ.
ಬಹು-ಮಾದರಿ ಪ್ರಕಾರ: ಯೋನಿ ಸ್ವ್ಯಾಬ್, ಗುದನಾಳದ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅಥವಾ ಮಿಶ್ರ ಯೋನಿ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಬಹುದು, ಇದು GBS ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳ ಶಿಫಾರಸನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ, ಧನಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆ ದರವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ತಪ್ಪು ರೋಗನಿರ್ಣಯ ದರವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ: ಬಹು-ಕೇಂದ್ರ ದೊಡ್ಡ ಮಾದರಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಶೀಲನೆ (> 1000 ಪ್ರಕರಣಗಳು), ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ 100%, ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ 100%.
ತೆರೆದ ಕಾರಕ: ಪ್ರಸ್ತುತ ಮುಖ್ಯವಾಹಿನಿಯ ಪ್ರತಿದೀಪಕ ಪರಿಮಾಣಾತ್ಮಕ PCR ಉಪಕರಣದೊಂದಿಗೆ ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.
4. ಉತ್ಪನ್ನ ಮಾಹಿತಿ
| ಉತ್ಪನ್ನ ಸಂಖ್ಯೆ | ಉತ್ಪನ್ನದ ಹೆಸರು | ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ | ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ ಸಂಖ್ಯೆ |
| HWTS-UR033C ಪರಿಚಯ | ಗುಂಪು ಬಿ ಸ್ಟ್ರೆಪ್ಟೋಕೊಕಸ್ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಪತ್ತೆ ಕಿಟ್ (ಎಂಜೈಮ್ಯಾಟಿಕ್ ಪ್ರೋಬ್ ಐಸೊಥರ್ಮಲ್ ಆಂಪ್ಲಿಫಿಕೇಶನ್) | 50ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು/ಕಿಟ್ | ಚೀನಾ ಯಂತ್ರೋಪಕರಣಗಳ ನೋಂದಣಿ 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | ಸುಲಭ ಆಂಪ್ ರಿಯಲ್-ಟೈಮ್ ಫ್ಲೋರೊಸೆನ್ಸ್ ಐಸೊಥರ್ಮಲ್ ಡಿಟೆಕ್ಷನ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ | HWTS-1600P (4-ಚಾನೆಲ್) | ಚೀನಾ ಯಂತ್ರೋಪಕರಣಗಳ ನೋಂದಣಿ 20233222059 |
| HWTS-1600S (2-ಚಾನೆಲ್) | |||
| HWTS-EQ009 |
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಮಾರ್ಚ್-07-2024