ಗುಂಪು ಬಿ ಸ್ಟ್ರೆಪ್ಟೋಕಾಕಸ್ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಪತ್ತೆ ಕಿಟ್ (ಎಂಜೈಮ್ಯಾಟಿಕ್ ಪ್ರೋಬ್ ಐಸೋಥರ್ಮಲ್ ಆಂಪ್ಲಿಫಿಕೇಶನ್)
1.ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಮಹತ್ವ
ಗುಂಪು B ಸ್ಟ್ರೆಪ್ಟೋಕೊಕಸ್ (GBS) ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಮಹಿಳೆಯರ ಯೋನಿ ಮತ್ತು ಗುದನಾಳದಲ್ಲಿ ವಸಾಹತುಶಾಹಿಯಾಗಿದೆ, ಇದು ನವಜಾತ ಶಿಶುಗಳಲ್ಲಿ ತಾಯಿಯಿಂದ ಮಗುವಿಗೆ ಲಂಬವಾಗಿ ಹರಡುವ ಮೂಲಕ ಆರಂಭಿಕ ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ಸೋಂಕಿಗೆ (GBS-EOS) ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು ಮತ್ತು ಇದು ನವಜಾತ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ, ಮೆನಿಂಜೈಟಿಸ್, ಸೆಪ್ಟಿಸೆಮಿಯಾ ಮತ್ತು ಮುಖ್ಯ ಕಾರಣವಾಗಿದೆ. ಸಾವು ಕೂಡ.2021 ರಲ್ಲಿ, ಚೀನಾದ ತಾಯಂದಿರು ಮತ್ತು ಶಿಶುಗಳ ಒಂದೇ ಕೋಣೆಯಲ್ಲಿ ಆರಂಭಿಕ-ಆರಂಭಿಕ ಸೋಂಕಿನೊಂದಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದ ನವಜಾತ ಶಿಶುಗಳ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮ್ಯಾನೇಜ್ಮೆಂಟ್ ಕುರಿತು ತಜ್ಞರ ಒಮ್ಮತವು ತಾಯಿ ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಘವು ಹೆರಿಗೆಗೆ 35-37 ವಾರಗಳ ಮೊದಲು GBS ಸ್ಕ್ರೀನಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಇಂಟ್ರಾಪಾರ್ಟಮ್ ಆಂಟಿಬಯೋಟಿಕ್ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ (IAP ) ನವಜಾತ ಶಿಶುಗಳಲ್ಲಿ GBS-EOS ಅನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಕ್ರಮಗಳಾಗಿವೆ.
2. ಪ್ರಸ್ತುತ ಪತ್ತೆ ವಿಧಾನಗಳು ಎದುರಿಸುತ್ತಿರುವ ಸವಾಲುಗಳು
ಮೆಂಬರೇನ್‌ಗಳ ಅಕಾಲಿಕ ಛಿದ್ರ (PROM) ಹೆರಿಗೆಯ ಮೊದಲು ಪೊರೆಗಳ ಛಿದ್ರವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಪೆರಿನಾಟಲ್ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯ ತೊಡಕು.ಪೊರೆಗಳ ಅಕಾಲಿಕ ಛಿದ್ರವು ಪೊರೆಗಳ ಛಿದ್ರದಿಂದಾಗಿ, ಹೆರಿಗೆಯಾದ ಮಹಿಳೆಯರ ಯೋನಿಯ ಜಿಬಿಎಸ್ ಮೇಲ್ಮುಖವಾಗಿ ಹರಡುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯಿದೆ, ಇದರ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ ಗರ್ಭಾಶಯದ ಸೋಂಕು ಉಂಟಾಗುತ್ತದೆ.ಸೋಂಕಿನ ಅಪಾಯವು ಪೊರೆಗಳ ಛಿದ್ರತೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಬೆಳವಣಿಗೆಗೆ ನೇರ ಅನುಪಾತದಲ್ಲಿರುತ್ತದೆ (> 50% ಗರ್ಭಿಣಿಯರು ಪೊರೆಗಳ ಛಿದ್ರದ ನಂತರ 1-2 ಗಂಟೆಗಳ ಒಳಗೆ ಅಥವಾ 1-2 ಗಂಟೆಗಳ ಒಳಗೆ ಜನ್ಮ ನೀಡುತ್ತಾರೆ).
ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಪತ್ತೆ ವಿಧಾನಗಳು ಸಮಯೋಚಿತತೆ (< 1h), ನಿಖರತೆ ಮತ್ತು ವಿತರಣೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಆನ್-ಕಾಲ್ GBS ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಪೂರೈಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ.
| ಪತ್ತೆ ಉಪಕರಣಗಳು | ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಸಂಸ್ಕೃತಿ | ಸಂಸ್ಕೃತಿಯ ಸಮಯ: 18-24 ಗಂಔಷಧ ಸಂವೇದನೆ ಪರೀಕ್ಷೆ ವೇಳೆ : 8-16h ಹೆಚ್ಚಿಸಿ | 60 % ಧನಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆ ದರ ;ಮಾದರಿ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಇದು ಯೋನಿ ಮತ್ತು ಗುದದ್ವಾರದ ಸುತ್ತ ಎಂಟರೊಕೊಕಸ್ ಫೇಕಾಲಿಸ್‌ನಂತಹ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾಗಳಿಗೆ ಒಳಗಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು ತಪ್ಪು ನಕಾರಾತ್ಮಕ / ತಪ್ಪು ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. |
| ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಫಿ | ಪತ್ತೆ ಸಮಯ: 15 ನಿಮಿಷ. | ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯು ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯನ್ನು ಕಳೆದುಕೊಳ್ಳುವುದು ಸುಲಭ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಪ್ರಮಾಣವು ಚಿಕ್ಕದಾಗಿದ್ದರೆ, ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಕಷ್ಟವಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ. | |
| ಪಿಸಿಆರ್ | ಪತ್ತೆ ಸಮಯ: 2-3 ಗಂ | ಪತ್ತೆ ಸಮಯವು 2 ಗಂಟೆಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು, ಮತ್ತು PCR ಉಪಕರಣವನ್ನು ಬ್ಯಾಚ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಅನುಸರಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ. |
3. ಮ್ಯಾಕ್ರೋ ಮತ್ತು ಮೈಕ್ರೋ-ಟೆಸ್ಟ್ ಉತ್ಪನ್ನದ ಮುಖ್ಯಾಂಶಗಳು
ತ್ವರಿತ ಪತ್ತೆ: ಪೇಟೆಂಟ್ ಪಡೆದ ಕಿಣ್ವ ಜೀರ್ಣಕ್ರಿಯೆಯ ಪ್ರೋಬ್ ಸ್ಥಿರ ತಾಪಮಾನ ವರ್ಧನೆಯ ವಿಧಾನವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು, ಧನಾತ್ಮಕ ರೋಗಿಗಳು 5 ನಿಮಿಷಗಳ ನಂತರ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ತಿಳಿದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು.
ಯಾವುದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪತ್ತೆ, ಕಾಯುವ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ: ಇದು ಸ್ಥಿರವಾದ ತಾಪಮಾನ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ಆಂಪ್ಲಿಫಿಕೇಶನ್ ವಿಶ್ಲೇಷಕ ಈಸಿ ಆಂಪ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಮತ್ತು ನಾಲ್ಕು ಮಾಡ್ಯೂಲ್‌ಗಳು ಸ್ವತಂತ್ರವಾಗಿ ಚಲಿಸುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಅವರು ಬಂದಂತೆ ಪರಿಶೀಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಮಾದರಿಗಳಿಗಾಗಿ ಕಾಯುವ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ.
ಬಹು-ಮಾದರಿ ಪ್ರಕಾರ: ಯೋನಿ ಸ್ವ್ಯಾಬ್, ಗುದನಾಳದ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅಥವಾ ಮಿಶ್ರ ಯೋನಿ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿಯಬಹುದು, ಇದು GBS ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳ ಶಿಫಾರಸನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ, ಧನಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆ ದರವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ತಪ್ಪು ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ: ಬಹು-ಕೇಂದ್ರ ದೊಡ್ಡ ಮಾದರಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಶೀಲನೆ (> 1000 ಪ್ರಕರಣಗಳು), ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ 100%, ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ 100%.
ತೆರೆದ ಕಾರಕ: ಪ್ರಸ್ತುತ ಮುಖ್ಯವಾಹಿನಿಯ ಫ್ಲೋರೊಸೆನ್ಸ್ ಪರಿಮಾಣಾತ್ಮಕ PCR ಉಪಕರಣದೊಂದಿಗೆ ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.
4. ಉತ್ಪನ್ನ ಮಾಹಿತಿ
| ಉತ್ಪನ್ನ ಸಂಖ್ಯೆ | ಉತ್ಪನ್ನದ ಹೆಸರು | ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ | ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ ಸಂಖ್ಯೆ |
| HWTS-UR033C | ಗುಂಪು ಬಿ ಸ್ಟ್ರೆಪ್ಟೋಕೊಕಸ್ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಪತ್ತೆ ಕಿಟ್ (ಎಂಜೈಮ್ಯಾಟಿಕ್ ಪ್ರೋಬ್ ಐಸೋಥರ್ಮಲ್ ಆಂಪ್ಲಿಫಿಕೇಶನ್) | 50 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು/ಕಿಟ್ | ಚೀನಾ ಯಂತ್ರೋಪಕರಣಗಳ ನೋಂದಣಿ 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | ಸುಲಭ ಆಂಪ್ ರಿಯಲ್-ಟೈಮ್ ಫ್ಲೋರೊಸೆನ್ಸ್ ಐಸೊಥರ್ಮಲ್ ಡಿಟೆಕ್ಷನ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ | HWTS-1600P (4-ಚಾನೆಲ್) | ಚೀನಾ ಯಂತ್ರೋಪಕರಣಗಳ ನೋಂದಣಿ 20233222059 |
| HWTS-1600S (2-ಚಾನೆಲ್) | |||
| HWTS-EQ009 |
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಮಾರ್ಚ್-07-2024